В России начались испытания вакцины от рака

В России начался отбор добровольцев для участия в клинических испытаниях новой онкологической вакцины «Энтеромикс». Однако из-за рекордного числа заявок процесс временно приостановлен. Как сообщает НМИЦ радиологии Минздрава России, набор планируется возобновить в рамках ещё двух «волн», после чего начнётся полноценная клиническая фаза исследования, пишет издание «Взгляд».

Вакцина «Энтеромикс», разработанная в сотрудничестве НМИЦ радиологии и Института молекулярной биологии имени Энгельгардта РАН, обещает стать значительным шагом вперёд в борьбе с онкологическими заболеваниями. Главный внештатный онколог Минздрава России Андрей Каприн отметил, что новые подходы, применённые при разработке вакцины, позволяют использовать существующие технологии для создания эффективного средства, которое станет дополнением к традиционным методам лечения рака.

Первый этап испытаний стартовал 17 декабря 2024 года. На этапе прескрининга рассматривались заявки от пациентов с гистологически подтверждёнными солидными опухолями. Критерии отбора включают:

• Возраст от 18 до 75 лет;
• Предшествующее противоопухолевое лечение, оказавшееся неэффективным;
• Общее состояние здоровья, соответствующее шкале ECOG на уровне от 0 до 2.

Для подачи заявки необходимо отправить письмо на специальный адрес с медицинским эпикризом и контактными данными. Однако из-за огромного интереса, который превзошёл ожидания разработчиков, набор временно остановили для обработки поступивших документов.

Клинические испытания «Энтеромикс» будут включать три стандартные фазы. На первом этапе будет оцениваться безопасность вакцины на небольшой группе добровольцев, изучаться побочные эффекты и переносимость. Вторая фаза включает определение оптимальной дозировки и продолжение оценки эффективности, а третья фаза, наиболее масштабная и дорогостоящая, будет включать тысячи участников и сравнивать вакцину с существующими методами лечения.

Андрей Каприн также отметил, что разработчики планируют ускорить процесс, совмещая некоторые этапы. Первые результаты ожидаются к февралю 2025 года.

«Энтеромикс» относится к классу онколитических вакцин, которые действуют по принципу «троянского коня». Вирус или другое вещество, уничтожающее опухоль, присоединяется к белку-транспортировщику и доставляется к клеткам новообразования. Рассматриваются также варианты применения мРНК-вакцин, которые настраиваются на индивидуальный ДНК-профиль опухоли пациента.

Ожидается, что себестоимость вакцины, которая сейчас оценивается в 300 тысяч рублей за дозу, со временем снизится благодаря развитию технологий. В России планируется сделать лечение бесплатным для пациентов в рамках системы обязательного медицинского страхования (ОМС). Первые результаты клинических испытаний дадут ясность относительно эффективности и возможностей новой вакцины, что станет важным этапом в борьбе с онкологическими заболеваниями.

Ранее Вести Московского региона сообщали, что новогодние праздники в Подмосковье пройдут без салютов.