В Государственной Думе во фракции партии «Новые люди» прошло обсуждение о создании правил для производителей препаратов против старения. Эксперты в области геронтологии и гериатрии рассмотрели вопрос о создании кодекса для компаний, которые выпускают средства для продления жизни, передает СМИ2.
Соавтор идеи, старший научный сотрудник НЦИЛС ВолгГМУ Роман Литвинов заявил, что в основе кодекса должно лежать здоровье человека. По его словам, производители обязаны сами отвечать за качество лекарств и отслеживать их действие. В правилах нужно прописать, как контролировать испытания и гарантировать безопасность людей в исследованиях. Литвинов также подчеркнул, что все разработки должны строго опираться на принципы доказательной медицины.
«Кодекс требует, чтобы эффективность оценивалась по измеримым и достижимым критериям здорового долголетия – с фокусом на функциональные физические и когнитивные параметры или определенные суррогатные точки, имеющие обоснованную связь с механизмами старения. Надлежит отделять гипотезы от доказанных эффектов, противодействовать мифам и недобросовестному продвижению, вывод на рынок требует объема лабораторных и клинических данных», – отметил Литвинов.
При обсуждении кодекса эксперты уделяют большое внимание опасности неравенства в доступе к геропротекторам после их появления на рынке:
«Кодекс исходит из недопустимости превращения технологий замедления старения в привилегию и закрепляет равный доступ независимо от социального статуса и материального положения. В качестве практических механизмов рассматриваются интеграция в систему здравоохранения и инструменты снижения барьеров (регулирование цен, субсидирование, включение в ОМС)», – считает соавтор инициативы о создании этического кодекса, ведущий сотрудник проектного офиса ВолгГМУ Виталий Ковалев.
Главный врач СКК «МРИЯ» Федор Исаев в этой связи поднял вопрос об институционализации превентивной медицины:
«Превентивная медицина существует фрагментарно и часто вне системы ОМС Нужно признание превентивной медицины как отдельного уровня оказания помощи, стандарты наблюдения здоровых и условно здоровых людей, интеграция превенции в санаторно-курортную и амбулаторную систему. Без институционализации превентивной медицины геропротекция остается частной инициативой, а не государственной стратегией», – заявил Исаев.
Эксперт также обозначил важность создания программ переквалификации врачей для работы с долгосрочными рисками старения. Исаев уверен, что геропротекция должна стать «новой логикой клинического мышления».
Замдиректора по гериатрии РНИМУ им. Пирогова Надежда Рунихина отметила, что в обществе существует запрос на долголетие. По ее словам, это требует формирования соответствующей нормативно-правовой базы, инфраструктуры и научной среды.
«Геропротекторы должны обладать доказанной эффективностью, их применение должно быть обоснованным и должно контролироваться регуляторными и административным государственными органами и профессиональным медицинским сообществом», – считает профессор Рунихина.